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【管理體系目視化】GMP管理的目視化設計

發(fā)布時間:2016-01-18發(fā)布作者: 6S咨詢服務中心 關注人數(shù):



制藥工廠GMP是很管理特別的工廠品質(zhì)管理體系,其生產(chǎn)品質(zhì)管理強調(diào)的核心是:最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,因此在制藥工廠實施目視化管理可以對GMP管理體系的實施起到促進的作用。  

 【管理體系目視化】GMP管理的目視化設計

【管理體系目視化】GMP管理的目視化設計

GMP認證時涉及的文件體系比較龐大且細致,這些文件中的管理和操作要求如果不能再現(xiàn)場顯示出來,隨著時間的推移或者更換操作人員,會被簡化或忽略,因此把GMP可視化在現(xiàn)場是很有必要的。我們的設計主要依據(jù)2011年3月1日起施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和現(xiàn)行的客戶文件體系進行設計,其重點是把各種規(guī)則可視化,一方面經(jīng)常提醒員工,有助于養(yǎng)成良好習慣,另一方面給參觀者展示管理的運行控制狀態(tài),提升形象,除了車間通用目視化設計以外,制藥車間設計內(nèi)容增加或強化以下方面:  

 

1、潔凈區(qū)各種物料100%的流向和定置管理標識設計,物料保管的各種標簽和掛卡統(tǒng)一設計,同時使用各種預先定義的顏色幫助辨識。  

2、作業(yè)環(huán)境、管理要求和責任人要逐一標識,特別是潔凈區(qū)房間的氣壓、溫濕度控制、衛(wèi)生條件、驗證管理等需要揭示出來。  

3、設備的操作和維護狀態(tài)需要看板揭示,向每位觀看者展示設備的控制狀態(tài)和細節(jié),揭示監(jiān)督。  

4、人員衛(wèi)生規(guī)則和糾正方法需要在現(xiàn)場揭示。  

5、生產(chǎn)指令、批記錄、標準作業(yè)書(SOP)等需要統(tǒng)一保管,必要的話需要設計專門的記錄臺、質(zhì)量控制臺,提升企業(yè)形象。  

6、關鍵生產(chǎn)質(zhì)量行為需要在現(xiàn)場揭示,生產(chǎn)質(zhì)量進行狀態(tài)需要看板揭示。  

 

制藥工廠的目視化設計要根據(jù)每個工廠的特點來進行,要選擇適合自己的內(nèi)容進行,所有的標識樣式和安裝應該統(tǒng)一規(guī)劃,如果您有這方面的需要請致電我們的辦公室:4006-023-060,我們的設計人員將與您詳細討論。

 

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